Nội dung mô tả tóm tắt: Thuốc Stivarga chứa thành phần regorafenib 40mg do công ty Dược phẩm Bayer Đức sản xuất, thuốc được chỉ định trong điều trị Ung thư đại trực tràng di căn, Ung thư mô đệm đường tiêu hóa không thể cắt bỏ hoặc di căn đã tiến triển hoặc không dung nạp với Imatinib (Glivec) hoặc Sunitinib (Suntect), ung thư gan đã thất bại với Sorafenib (Nexava). CHỈ ĐỊNH Thuốc Stivarga Chỉ định điều trị Stivarga được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành – ung thư đại trực tràng di căn (CRC) trước đây đã được điều trị hoặc không phù hợp với các phương pháp điều trị có sẵn. Chúng bao gồm hóa trị liệu dựa trên fluoropyrimidine, liệu pháp kháng VEGF và liệu pháp kháng EGFR – khối u mô đệm đường tiêu hóa không thể cắt bỏ hoặc di căn (GIST) đã tiến triển hoặc không dung nạp với điều trị trước bằng imatinib và sunitinib – Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) trước đây đã được điều trị bằng sorafenib. CÁCH DÙNG Liều dùng khuyến cáo của regorafenib là 160 mg (4 viên 40 mg) uống mỗi ngày một lần trong 3 tuần sau đó là 1 tuần điều trị. Thời gian 4 tuần này được coi là một chu kỳ điều trị.Nếu một liều bị bỏ lỡ, thì nên dùng cùng ngày ngay khi bệnh nhân nhớ lại. Bệnh nhân không nên dùng hai liều trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên. Trong trường hợp nôn sau khi dùng regorafenib, bệnh nhân không nên dùng thêm viên.Điều trị nên tiếp tục miễn là quan sát được lợi ích hoặc cho đến khi độc tính không được chấp nhận xảy ra (xem phần 4.4).Bệnh nhân có tình trạng hiệu suất (PS) 2 trở lên được loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng. Có dữ liệu hạn chế ở bệnh nhân có PS 2.Điều chỉnh vị tríGián đoạn liều và / hoặc giảm liều có thể được yêu cầu dựa trên sự an toàn và dung nạp cá nhân. Sửa đổi liều sẽ được áp dụng trong các bước 40 mg (một viên). Liều dùng hàng ngày thấp nhất là 80 mg. Liều tối đa hàng ngày là 160 mg.
