Thành phần hoạt chất: Paracetamol/ Acetaminophen 500mg Chỉ định điều trị: Paracetamol 500mg là một loại thuốc giảm đau và hạ sốt nhẹ, và được khuyên dùng để điều trị hầu hết các tình trạng đau và sốt, ví dụ, đau đầu bao gồm đau nửa đầu và đau đầu do căng thẳng, đau răng, đau lưng, thấp khớp và đau cơ, đau bụng kinh, đau họng và để giảm đau sốt, đau nhức do cảm lạnh và cúm. Cũng được khuyên dùng để giảm triệu chứng đau do viêm khớp không nghiêm trọng. Liều lượng và cách dùng: Người lớn, người già và trẻ em từ 16 tuổi trở lên: Một hoặc hai viên mỗi lần, tối đa bốn lần mỗi ngày theo yêu cầu. Trẻ em: 10 – 15 tuổi: Một viên mỗi lần, tối đa bốn lần mỗi ngày theo yêu cầu. Không sử dụng cho trẻ em dưới 10 tuổi. Không nên cho trẻ em uống Paracetamol 500mg trong hơn 3 ngày mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Những liều này không nên lặp lại thường xuyên hơn bốn giờ một lần và cũng không nên uống nhiều hơn bốn liều trong bất kỳ khoảng thời gian 24 giờ nào. Chỉ dùng đường uống. Chống chỉ định: Quá mẫn với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Các cảnh báo đặc biệt và các đề phòng khi sử dụng Không sử dụng với bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa paracetamol. Bệnh gan tiềm ẩn làm tăng nguy cơ hoặc tổn thương gan liên quan đến paracetamol. Bệnh nhân đã được chẩn đoán bị suy gan hoặc suy thận phải theo lời khuyên của bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Không dùng quá liều quy định. Bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu cơn đau đầu của họ trở nên dai dẳng. Bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu bị viêm khớp không nghiêm trọng và cần dùng thuốc giảm đau mỗi ngày. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy giảm glutathione do thiếu hụt chuyển hóa. Nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục, phải tìm kiếm lời khuyên từ bác sĩ Tránh xa tầm tay của trẻ em. Tương tác thuốc Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên khi dùng metoclopramide hoặc domperidone và giảm hấp thu khi dùng colestyramine. Tác dụng chống đông máu của warfarin và các coumarin khác có thể được tăng cường khi sử dụng paracetamol hàng ngày thường xuyên kéo dài với nguy cơ chảy máu tăng; liều không thường xuyên không có tác dụng đáng kể. Mang thai và cho con bú Các nghiên cứu dịch tễ học về sự phát triển thần kinh ở trẻ em tiếp xúc với paracetamol trong tử cung cho thấy kết quả không thuyết phục. Nếu cần thiết về mặt lâm sàng, paracetamol có thể được sử dụng trong thai kỳ nếu cần về mặt lâm sàng, tuy nhiên, đối với bất kỳ loại thuốc nào, nó nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Paracetamol được bài tiết qua sữa mẹ nhưng không có ý nghĩa về mặt lâm sàng với liều lượng khuyến cáo. Dữ liệu công bố hiện có không chống chỉ định cho con bú. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc Không ảnh hưởng Tác dụng không mong muốn Hệ thống cơ thể Tác dụng không mong muốn Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu Rất hiếm: Giảm tiểu cầu Mất bạch cầu hạt Rối loạn hệ thống miễn dịch Rất hiếm: Sốc phản vệ Các phản ứng quá mẫn trên da bao gồm phát ban da và phù mạch, trong số những phản ứng khác Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất Rất hiếm: Co thắt phế quản Rối loạn gan mật Rất hiếm: Rối loạn chức năng gan Quá liều Quá liều paracetamol có thể gây suy gan, có thể phải ghép gan hoặc dẫn đến tử vong. Có thể có tổn thương gan ở người lớn đã dùng từ 10g paracetamol trở lên. Nuốt phải 5g paracetamol trở lên có thể dẫn đến tổn thương gan nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (xem bên dưới). Các yếu tố rủi ro Nếu bệnh nhân a, Đang điều trị lâu dài với carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin, St John’s Wort hoặc các thuốc khác gây ra men gan. Hoặc b, Thường xuyên uống rượu vượt quá lượng khuyến cáo. Hoặc c, Có khả năng bị cạn kiệt glutathione, ví dụ như rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy kiệt Các triệu chứng Các triệu chứng của quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng từ 12 đến 48 giờ sau khi uống. Có thể xảy ra bất thường về chuyển hóa glucose và nhiễm toan chuyển hóa. Trong trường hợp ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp, đề xuất như đau thăn lưng, đái ra máu và protein niệu, có thể phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nặng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy đã được báo cáo. Xử lý: Điều trị ngay lập tức là cần thiết trong xử trí quá liều paracetamol. Mặc dù không có các triệu chứng ban đầu đáng kể, bệnh nhân nên được chuyển đến bệnh viện khẩn cấp để được chăm sóc y tế ngay lập tức. Các triệu chứng có thể chỉ giới hạn ở buồn nôn hoặc nôn và có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương các cơ quan. Xử trí phải phù hợp với các hướng dẫn điều trị đã được thiết lập Nên cân nhắc điều trị bằng than hoạt nếu đã dùng quá liều trong vòng 1 giờ. Nồng độ paracetamol trong huyết tương nên được đo sau 4 giờ hoặc muộn hơn sau khi uống (nồng độ trước đó không đáng tin cậy). Điều trị bằng N-acetylcysteine có thể được sử dụng đến 24 giờ sau khi uống paracetamol, tuy nhiên, tác dụng bảo vệ tối đa đạt được lên đến 8 giờ sau khi uống. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu được yêu cầu, bệnh nhân nên được tiêm N-acetylcysteine tĩnh mạch, phù hợp với liều lượng đã thiết lập. Nếu không có vấn đề nôn mửa, methionine đường uống có thể là lựa chọn thay thế thích hợp cho những vùng sâu, vùng xa, ngoài bệnh viện. Việc quản lý những bệnh nhân có rối loạn chức năng gan nghiêm trọng sau 24 giờ sau khi uống phải được thảo luận với NPIS hoặc đơn vị gan. Tính chất dược lý Đặc tính dược lực học Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau hạ sốt. Cơ chế hoạt động có lẽ tương tự như aspirin và phụ thuộc vào sự ức chế tổng hợp prostaglandin. Tuy nhiên, sự ức chế này xuất hiện trên cơ sở chọn lọc. Đặc tính dược động học Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ trong huyết tương đạt đỉnh sau 30 đến 60 phút và thời gian bán thải trong huyết tương là 1 – 4 giờ sau khi dùng liều điều trị. Paracetamol được phân bố tương đối đồng đều trong hầu hết các chất dịch của cơ thể. Liên kết của thuốc với protein huyết tương là thay đổi; 20 đến 30% có thể bị ràng buộc ở các nồng độ gặp phải khi bị nhiễm độc cấp tính. Sau liều điều trị, 90 – 100% lượng thuốc có thể được thu hồi trong nước tiểu trong ngày đầu tiên. Tuy nhiên, thực tế không có paracetamol nào được đào thải dưới dạng không đổi và phần lớn được thải trừ sau khi kết hợp với gan.
